ISO 22716 : appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication
Version du programme : 1
Type de formation
PrésentielDurée de formation
14 heures (2 jours)Accessibilité
OuiISO 22716 : appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication
Cette formation permet aux professionnels du secteur cosmétique de comprendre et d’appliquer les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication définis par la norme ISO 22716:2007. Elle présente les exigences relatives à l’organisation du personnel, à l’hygiène, aux locaux, aux équipements, à la production, à la documentation, à la traçabilité, au contrôle des matières premières et des produits finis ainsi qu’au traitement des déviations et des non-conformités. Les participants apprendront à identifier les risques susceptibles d’affecter la qualité des produits, à mettre en place des mesures de prévention adaptées et à assurer la maîtrise documentaire et opérationnelle des activités de fabrication. La formation s’appuie sur des exemples concrets, des exercices d’analyse et des études de cas permettant aux participants de transposer les exigences des BPF dans leur environnement professionnel.
Version PDFObjectifs de la formation
- Connaître les exigences de la norme ISO 22716 : 2007
- Acquérir les principes des bonnes pratiques de fabrication
Profil des bénéficiaires
- Responsable Qualité
- Responsable contrôle Qualité
- Responsable de production
- Responsable de service
- Techniciens / Ingénieurs
- Connaître les secteurs cosmétiques et pharmaceutiques
Contenu de la formation
1- Comprendre les objectifs des BPF
- Identifier les lignes directrices de l’SIO 22716
- Connaître l'historique de la norme
- Comprendre et appliquer les bonnes pratiques de documentation et d'enregistrement
2- Maîtriser les compétences du personnel et suivre les formations
- Former, documenter et enregistrer les formations
- Évaluer les formations
3- Assurer l'hygiène et la santé du personnel
- Manager les règles d'hygiène et mettre en place un programme d'hygiène
4- Respecter le zoning selon les BPF
- Prévoir les flux en prévenant la contamination croisée
- Définir un programme de nettoyage et de désinfection
5- Maîtriser les éléments en lien avec la production
- Maîtriser les étapes de conception des équipements
- Définir un programme de maintenance
- Surveiller les instruments de mesure
- Suivi et évaluation des fournisseurs et des sous-traitants
- Contrôle la qualité des composants et matières premières
- Assurer la traçabilité des produits
- Enregistrer et tracer l'ensemble des activités de production
- Contrôler la qualité des produits finis
- Maîtriser les déviations et la gestion des modifications
- Gérer les réclamations et les non-conformités
- Réaliser les Audits Qualité interne
Équipe pédagogique
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats
- Recueil des besoins et des attentes des participants
- Questionnaire de positionnement initial
- Identification de l’expérience des participants en matière de qualité et de production
- Emargement par demi-journée, sous format papier ou numérique
- Analyse de situations professionnelles
- Etudes de cas portant sur les déviations, non-conformités et réclamations
- Analyse d’exemples de documents
- Mise en situation
Ressources techniques et pédagogiques
- Support pédagogique présentant les principes de la norme ISO 22716
- Extraits ou synthèses des exigences applicables
- Grilles et plans d’audit interne
- Exercices individuels et collectifs
- Modèles de fiches, plans, programmes, de dossiers
Qualité et satisfaction
Lieu
Délai d'accès
Accessibilité
L’ensemble des installations répond aux normes d’accessibilité à tout public. En cas de situation de handicap, une étude de faisabilité sera effectuée pour proposer une formation adaptée.